For the mRNA vaccines, it only makes sense that the in vitro lab test (described above) would also become an essential part of the production process for ensuring the vaccine is produced as it was designed in the laboratory, especially a development that was as rushed as the COVID-19 vaccines to distribute globally. In manufacturing, this production testing is commonly known as quality control (QC) testing.
Therefore, when an R&D project is scaled up to production, it is standard practice to migrate the same lab tests from research and development to quality control.
Si un produit a été développé et testé sur HEK293, qui a des caractéristiques très particulières je le rappelle, on ne fait pas un contrôle qualité valable si on teste sur autre-chose. Un protocole de test et de contrôle qualité, c'est quelque chose de rigoureux. Si par exemple la recherche et la conception on été faites à 30°C, on ne s'amuse pas en usine à tester à 100°C. Il en va de même pour la lignée de cellules.
D'autre part, c'est évidemment le moins onéreux pour une usine soucieuse de ses coûts de production dans une fabrication à grande échelle : il est beaucoup plus facile et beaucoup moins cher de se procurer des cellules HEK293 qui ont fait leurs preuves depuis longtemps que d'isoler une nouvelle lignée de cellules embryonnaires à la suite de nouveaux avortements.
Cordialement
Meneau
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