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摘要:
目的: 初步评价硫酸羟氯喹治疗普通型2019冠状病毒病(COVID-19)患者疗效和安全性。方法: 收集2020年2月6日至25日在上海市公共卫生临床中心住院治疗的30例普通型COVID-19确诊患者。患者1:1随机分配到试验组和对照组。对照组接受常规治疗,试验组在常规治疗的基础上口服硫酸羟氯喹(400 mg,1次/d,疗程为5 d)治疗。比较两组治疗第7天时咽拭子病毒核酸转阴率等指标。研究获上海市公共卫生临床中心伦理委员会批准,并登记注册(NCT04261517)。结果: 在治疗过程中,试验组1例患者发展为重症。入组后第7天,试验组中13例(86.7%)和对照组中14例(93.3%)咽拭子病毒核酸检测为阴性(P>0.05)。在2周的访视期内,所有受试者的咽拭子核酸检测均转为阴性,其中试验组咽拭子核酸转阴时间为入院后第4(1~9)天,对照组为第2(1~4)天,差异无统计学意义(U=83.5,P>0.05)。试验组在入院后第1(0~2)天体温恢复正常,对照组在入院后第1(0~3)天体温恢复正常。在影像学上,试验组5例(33.3%)和对照组7例(46.7%)均在入院3 d后的复查中出现了进展,所有患者在随后的复查中均提示病灶好转。试验组和对照组分别有4例(26.7%)和3例(20.0%)出现一过性的腹泻和肝功能异常等不良反应(P>0.05)。结论: 目前普通型COVID-19患者预后较好,以病毒转阴率、重症化率为主要终点的研究难以对药物的疗效进行比较。开展后续的研究需要确定更合适的人群和终点事件,并充分考虑样本量等试验的可行性问题。
关键词: 严重急性呼吸综合征冠状病毒2; 2019冠状病毒病; 新型冠状病毒肺炎; 硫酸羟氯喹; 治疗效果; 安全性
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